国内首款阿尔茨海默症生物药获批 阿尔茨海默症怎么回事

阿尔茨海默病，一种致命性的疾病，会导致记忆力和其他认知能力的进行性下降。阿尔茨海默病引起的痴呆是最常见的痴呆形式，占所有痴呆病例的60%-80%。目前国内首款阿尔茨海默症生物药获批，相关知识介绍如下！

本文目录

1、国内首款阿尔茨海默症生物药获批

2、阿尔茨海默症怎么治疗？

3、阿尔茨海默症怎么回事？

4、阿尔茨海默症有哪些症状？

国内首款阿尔茨海默症生物药获批

国内首款阿尔茨海默症生物药获批，1月9日，国家药监局宣布，阿尔茨海默病（AD）新药仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）在中国获批，适应症为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。这款单抗2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。

卫材方面未公布定价，但2023年10月，仑卡奈单抗正式通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，定价3328元/200mg/2ml/盒。

这款药的使用方法为10mg/kg，每两周一次注射。若按60kg体重计算，一个月需要注射6盒，月治疗费用约2万元，年治疗费用约26万元。

经济观察网了解到，博鳌乐城此前第一批进货约200盒，已全部用完，目前在等待第二批仑卡奈单抗。

从原理看，仑卡奈单抗是人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）药物。脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。

北京大学第一医院神经内科主任医师、中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（ADC）常务副主任委员兼秘书长孙永安告诉经济观察网，阿尔茨海默病致病原因有几种学说，目前主流认为β淀粉样蛋白在该病发病中起到关键作用。从这一点来说，仑卡奈单抗不仅是国内获批的首个针对阿尔茨海默病的疾病修饰（DMT）治疗药物，也是首个针对β淀粉样蛋白机制的药物。

仑卡奈单抗在中国的获批，基于包括中国在内的全球大型三期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中，近2000名早期阿尔茨海默病患者的试验结果显示，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。Clarity AD研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验会议上公布，同时发表在顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。国家药监局表示，该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。

阿尔茨海默症怎么治疗？

阿尔茨海默病是一种进展性神经退行性疾病，具有隐匿性发作，其症状为记忆障碍、失语症、失用症、失认症、视觉空间技能障碍、执行功能障碍、人格和行为改变，治疗主要是对症治疗、抗焦虑治疗、抗抑郁治疗和抗精神病治疗，目前治疗只能延缓疾病的发展，最重要的是与家庭结合给予老人关怀和耐心，并添加一些治疗药物。

1、药物治疗。目前针对阿尔茨海默病主要是给予改善认知功能的药物，比如胆碱酯酶抑制剂。目前用于改善轻中度患者认知功能，代表性药物是多奈哌齐，还可以给予NMDA受体拮抗剂，比如盐酸美金刚，国内还有针对于脑肠轴的靶点的药物甘露特钠。注意须在医生指导下用药，避免不良反应。

2、生活护理。有效的护理能延长患者的生命及改善患者的生活质量，并能防止压创、肺部感染等并发症，防止摔伤、外出迷路等意外的发生。

阿尔茨海默症怎么回事？

目前临床上对于阿尔茨海默症的病因尚无定论，但是普遍认为与遗传因素、年龄因素和唐氏综合征等有关。父母或兄弟中患有阿尔茨海默症的人群，家族中其他人群出现阿尔茨海默症的概率会远高于普通人；此外，患有唐氏综合征的患者也会出现阿尔茨海默症，随着患者的年龄增长，出现阿尔茨海默症的概率也会随之增加。患有高血压、糖尿病的患者或颅脑曾经受到过强力外伤的患者也易诱发阿尔茨海默症。

阿尔茨海默症有哪些症状？

阿尔茨海默病是一种以认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变，一般好发于老年前期的人群和老年人。形成原因主要考虑与年龄增长、头部外伤史、不良饮食习惯、精神压力大、长期吸烟喝酒、本身患有慢性疾病等因素有关，该病一般起病比较隐匿，在发病早期一般会出现记忆力减退、注意力不集中、判断力障碍、情绪异常等，随着病情逐渐发展，会出现失语、失用、失认、易激怒、兴奋性增高、丧失羞耻感、哭笑无常、四肢出现强直或屈曲瘫痪等症状出现。患病后可以在医生指导下服用利培酮片、奥氮平片、富马酸喹硫平片等药物治疗。除了可以服用药物治疗以外，还可以在专业医生指导下通过认知康复治疗、音乐治疗、体力锻炼、认知训练等方式进行辅助治疗，有助于提升患者的认知功能。

治疗期间家人应对患者进行加强护理，平时多与患者多交流，给患者创造一个温暖舒适的居住环境，对促进身体恢复有帮助。

总结：阿尔茨海默病的早期症状一般有记忆力减退、注意力不集中、判断力障碍、情绪异常等，患病后应及时注意治疗，防止病情进一步加重。